Novartis-Tochter Sandoz erhält EU-Zulassung für MS-Biosimilar Tyruko

BASEL (dpa-AFX) - Die Novartis (Profil)-Tochter Sandoz <CH1243598427> hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für das Biosimilar Tyruko erhalten. Das Nachahmerprodukt des Biogen (Profil)-Originalpräparates Tysabri darf damit zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger remittierender Multipler Sklerose (RRMS) eingesetzt werden, wie der Generikaspezialist Sandoz am Dienstag mitteilte.

Entwickelt wurde das Biosimilar Tyruko von dem Biotech-Unternehmen Polpharma Biologics. Mit den Niederländern hatte Sandoz im Jahr 2019 eine globale Vermarktungsvereinbarung für das Biosimilar abgeschlossen.

Im Rahmen dieser Vereinbarung hat Polpharma Biologics die Verantwortung für die Entwicklung des Medikaments, die Herstellung und die Lieferung des Wirkstoffs übernommen. Sandoz wiederum hat dank der globalen Lizenz die Rechte für die Vermarktung und den Vertrieb des Medikaments in allen Märkten.

Tyruko hat den Angaben zufolge die gleiche Stärke/Dosierungsform, den gleichen intravenösen Verabreichungsweg, das gleiche Dosierungsschema und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzmedikament./hr/ra/AWP/men